Валидация, квалификация, сертификация

В категории представлены компании, специализирующиеся на квалификации и валидации в фармотрасли. Валидация предприятий, чистых помещений, складов, технологических процессов, процесса производства, аналитических методик, лекарственных средств. Квалификация технологического оборудования, проектов, помещений, производственного оборудования, лабораторий, монтажа и эксплуатации производственных мощностей. Фирмы предоставляют помощь в осуществлении международных аудитов для подтверждения соответствия GMP стандартам.

Фармакопейный центр, ГП

Разработка Государственной Фармакопеи Украины, аттестация фармакопейных стандартных образцов, валидация аналитических методик и оборудования, контроль качества и стандартизация лекарственных средств, проведение программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств.

Телефон:
+38 (057) 719-06-07
Адрес:
61085, Украина, г. Харьков, ул. Астрономическая, 33

УКРМЕДСЕРТ, ООО

Миссия компании ООО «УКРМЕДСЕРТ»: повышение осведомленности всех заинтересованных сторон о нормативных требованиях к производству лекарственных средств, внедрению надлежащих практик фармацевтической отрасли; оправдание доверия и ожиданий общества в компетентности, объективности и конфиденциальности процессов сертификации медицинских изделий и систем менеджмента качества; мониторинг и оценка безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в Украине.

Телефон:
+38 (044) 390-63-27
Адрес:
02105 Украина, г. Киев, пр. Воссоединения, 2/1-А

Витар, ГК

Контрольно-измерительное оборудование: термогигрометры, пирометры, балометры, логгеры температуры и влажности, индикаторы замораживания Фриз-тэг, анемометры, датчики давления. Защитные кейсы, термоконтейнеры, термоизоляционные пакеты. Услуги валидации и квалификации.

Телефон:
+38 (057) 750-65-43, 067-572-69-91
Адрес:
61033, Украина, г. Харьков, 2-й Вологодский въезд, 2

Алатырь М

Компания «Алатырь М» была создана в 2011 году специалистами имеющими большой опыт работ фармацевтической сфере. Основным подразделением компании является лаборатория валидации и квалификации.

Телефон:
+38 (067) 572-11-90, +38 (067) 572-12-07
Адрес:
61170, Украина, г. Харьков, 170, а/я 11681

Фармлинк, ООО

Фармацевтическая компания «Фармлинк» располагает всеми необходимыми ресурсами, чтобы предложить услуги: GMP/GDP сертификация, регистрация, перерегистрация, внесение изменений в материалы регистрационного досье. Компания осуществляет комплекс услуг по валидации фармацевтических предприятий, чистых помещений, валидация фармацевтического склада, валидация аптечного склада.

Телефон:
+38 (044) 224-54-86
Адрес:
04080, Украина, г. Киев, ул. Константиновская, 63/12